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7月20日，石药欧意按仿制4类报产的盐酸度洛西汀肠溶胶囊办理状态变更为“在审批”，有望在近日获批上市并视同过评。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端度洛西汀销售额为11.37亿元，同比增长21.97%。
度洛西汀是一种5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂，可用于重度抑郁症、广泛性焦虑障碍、糖尿病周围神经痛等。盐酸度洛西汀肠溶胶囊由礼来研发，最早于2004年8月在美国上市，于2007年4月在国内上市销售。
近年来，度洛西汀在国内的市场规模一路上涨。米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端度洛西汀销售额为11.37亿元，同比增长21.97%，礼来占据53.03%的市场份额。
中国公立医疗机构终端度洛西汀销售情况（单位：万元）
目前国内已上市的度洛西汀产品有盐酸度洛西汀肠溶胶囊、盐酸度洛西汀肠溶片，其中胶囊剂占据55.81%的市场份额，片剂占比44.19%。盐酸度洛西汀肠溶胶囊生产厂家有礼来和上药中西制药、倍特药业等3家，盐酸度洛西汀肠溶片生产厂家仅有上药中西制药和恩华药业。
石药欧意、东阳光药、齐鲁制药、恩华药业、药友制药、百洋制药等6家企业按仿制4类报产盐酸度洛西汀肠溶胶囊，石药欧意的盐酸度洛西汀肠溶胶囊注册办理状态已变更为“在审批”，若顺利获批将成为国产第3家。
盐酸度洛西汀肠溶胶囊上市申请情况
米内网一致性评价数据库显示，度洛西汀过评品种仅有倍特药业的盐酸度洛西汀肠溶胶囊。石药欧意的盐酸度洛西汀肠溶胶囊按新注册分类报产，若获批将成为第2家过评企业。
来源：米内网数据库
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