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11月23日,国家药监局官网显示,上药中西制药的盐酸度洛西汀肠溶胶囊通过一致性评价补充申请。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机终端度洛西汀销售额超过11亿元。上药中西制药为该品种第3家过评企业。
度洛西汀是礼来研发的一种选择性5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺素(NE)再摄取抑制药,临床上主要用于治疗抑郁症。抑郁症是一种常见的精神疾病,全球抑郁症患者多达3.5亿人,其中我国各类精神疾病患者人数现已超过1.8亿,成为危害人民健康的常见病。
近年来,度洛西汀在国内的市场规模持续扩容。米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端度洛西汀销售额超过11亿元;2020H1其销售额超过6亿元,同比增长25.01%。
中国公立医疗机构终端度洛西汀销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
目前国内已上市的度洛西汀产品有盐酸度洛西汀肠溶胶囊、盐酸度洛西汀肠溶片,盐酸度洛西汀肠溶胶囊生产厂家有礼来和上药中西制药、倍特药业、石药欧意等4家,盐酸度洛西汀肠溶片生产厂家仅有上药中西制药和恩华药业。
度洛西汀过评情况
来源:米内网一致性评价数据库
米内网数据显示,盐酸度洛西汀肠溶片尚未有企业通过一致性评价。盐酸度洛西汀肠溶胶囊过评企业集齐3家,分别为倍特药业、石药欧意、上药中西制药。
来源:米内网数据库、NMPA
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